Источник для калибровки счетчиков

Изначально ОВП метр Water test откалиброван на заводе изготовителе по значению 250 мВ. В дальнейшем, в процессе эксплуатации, пользователь сам выбирает необходимость и периодичность калибровки ОВП метра. При использовании ОВП метра в домашних условиях при нечастых измерениях калибровки может хватить на 12 месяцев. Если показания прибора вызывают сомнения, то лучше провести калибровку.

Как самому откалибровать ОВП метр Water test

Для калибровки ОВП метра Water test в домашних условиях рекомендуем использовать комплект порошков для калибровки ОВП метра. Состоит комплект из двух пакетиков калибровочных порошков: ОВП на 256 мВ и рН 4.0. Разводятся порошки совместно в 250 мл дистиллированной воды.

Не опускайте прибор сразу во всю калибровочную жидкость. Отберите немного (20 мл) буферного раствора в отдельную емкость и проводите калибровку. Помните, что калибровочный раствор быстро портится под действием воздуха, поэтому не рекомендуем его долго хранить. Использованный раствор после калибровки не возвращайте в общую емкость, а утилизируйте. Свежий калибровочный раствор является гарантией лучших результатов калибровки.

Для калибровки ОВП метра в домашних условиях:

1. Промойте электрод в дистиллированной воде для удаления возможных примесей и промокните впитывающим материалом.
2. Опустите электрод прибора в подготовленный калибровочный раствор, не превышая максимально допустимую линию погружения.
3. Включите прибор, передвинув переключатель «ON/OFF» сверху крышки.
4. Перемешайте легонько калибровку (около 30 секунд). При этом показания на дисплее прибора будут изменяться.
5. Дождитесь стабилизации показаний до 5 минут.
6. Добейтесь совпадения показаний прибора со значением буферного раствора. Для этого воспользуйтесь специальной калибровочной отверткой из комплекта к ОВП метру. Вращайте калибровочный винт на задней панели прибора по или против часовой стрелке.
7. После проведения калибровки отключите прибор. Промойте в дистиллированной воде.
8. Проверьте правильность калибровки: погрузите ОВП метр в калибровочный раствор, включите прибор и дождитесь стабилизации показаний.

Как часто необходимо калибровать ОВП метр в домашних условиях?

В лабораториях на различных производствах прибор ОВП метр калибруют обычно перед каждым измерением.

В домашних условиях, например, для проверки ионизаторов, электроактиваторов, генераторов водородной воды, бассейнов, гидропоники и т.п. прибор калибруют в среднем один раз в 3-6 месяцев.

Обратите внимание:

• прибор не измеряет в воздухе, сначала погрузите ОВП метр в жидкость, а затем включайте!

• Нормальным является отсутствие полной стабилизации показаний, так как электрод прибора чувствителен и зависит от примесей в жидкости, к тому же сам показатель ОВП нестабилен и постоянно изменяется!

Если остались вопросы по калибровке ОВП метра Water test в домашних условиях, то обращайтесь за консультацией к специалистам компании, будем рады помочь!

Как самостоятельно провести калибровку монитора

Опытные фотографы полагают, что для корректной калибровки мониторов следует использовать специальные программы, поскольку возможности ОС Windows в этом вопросе ограничены. Тем не менее, большинство фотолюбителей используют именно этот способ.

Калибровка в Windows 7

Откалибровать матрицу монитора средствами Windows 7 можно следующим образом:

• Последовательно нажимаются кнопки «Пуск» → «Панель управления» → «Экран»;
• Далее на экране выбирается режим «Калибровка цветов». Весь процесс занимает несколько шагов. Перед началом процесса желательно установить заводские установки и после этого приступать к калибровке. Далее всё действия выполняются по простым подсказкам;
• Сначала настраивается гамма. Это очень важный параметр фотографии. Зрение человека устроено так, что оно сильнее воспринимает именно тёмные участки изображения. Правильная настройка гаммы обеспечивает максимальное число градаций, как в тенях, так и в светах;
• Далее, по тестовой картинке, устанавливается оптимальная яркость. Для её настройки используется соответствующий регулятор монитора, который можно открыть в меню настроек;
• Таким же образом, по картинке, устанавливается контраст изображения. Регулировка цветового баланса позволяет избавиться от оттенков цветов, которые могут присутствовать на белых и серых тестовых полосах;
• Посторонние оттенки убираются ползунковыми регуляторами цветности;
• В последнем окне можно сравнить результат с предыдущим видом;
• Далее нажимается кнопка «Готово» и процесс можно считать законченным.

В Windows 10 процесс ничем не отличается, только запуск задачи происходит таким образом: «Параметры»→ «Система»→ «Экран»→ «Свойства графического редактора».

Дополнительные утилиты

Более точно откалибровать монитор можно, используя следующие утилиты:

• ATRISE LUTCURVE;
• Adobe Gamma;
• CLTest;
• Natural Color Pro.

Первый продукт из списка предназначен для профессионального использования. Он обеспечивает самое большое число параметров настройки и точек калибровки. Работает с любыми мониторами, корректирует нелинейность экрана и подходит для всех версий Windows, начиная с XP и выше.

Adobe Gamma несколько устаревшая программа, и ориентирована на ЭЛТ-мониторы.

CLTest лучше других программ позволяет настроить гамму.

Natural Color Pro наименее продвинутая программа со скромным функционалом, тем не менее, любая утилита предпочтительнее при обработке фотографий, чем встроенные средства ПК.

Зачем и когда нужна калибровка средств измерения

СИ необходимо калибровать, то есть измерять допустимую погрешность относительно эталона после изготовления оборудования, после его ремонта, при активной эксплуатации, после покупки бывшего в употреблении оборудования, аренды, импортировании.

Калибровку выполняют специальные калибровочные или метрологические лаборатории с использованием эталонов. Разработано достаточно много методик для калибрования.

Результатом является либо калибровочный знак, наносимый непосредственно на СИ или запись в технических документах о размере выявленной погрешности.

Таким образом, калибровочный процесс, как и раньше поверка, выявляет степень пригодности СИ для дальнейшей эксплуатации, проверяет достоверность даваемых показаний. Наличие сертификата о калибровке повысит доверие к производителю любой продукции.

Если выявлена разбалансировка средств измерения, превышающая допустимые значения, прибор считается к эксплуатации не пригодным. Благодаря специальному современному ПО во многих случаях возможно откорректировать измеряемые параметры методом юстировки прибора. Это возможно в случаях, если измеряемые параметры основательно выходят за пределы допуска или же только критически к ним приближаются. Юстировочный или перекалибровочный процесс вносит поправочные коэффициенты в СИ.

Благодаря вовремя выявленному при калибровке сбою и проведенной юстировке, можно намного продлить жизненный цикл измерительного оборудования, минимизировав стоимость возможного дорогого ремонта. Результаты калибровки, оформленные соответствующей документацией, могут быть использованы в качестве доказательств в суде.

Калибровка измерительных приборов (Calibration of Measure Instruments)

Калибровка измерительных приборов представляет собой совокупность операций, проводимых с целью определить действительные значения метрологических характеристик этих средств измерения.

Заключается калибровка в установлении зависимости между показаниями прибора и размером измеряемой величины.

Часто под калибровкой понимается процесс подстройки показаний выходной величины или индикации измерительного прибора до момента согласования между эталонной величиной на входе и результатом на выходе с учетом оговоренной точности.

Отличие калибровки от поверки

На первый взгляд, калибровка аналогична поверке. Для калибровки измерительных приборов также используются методические программы и эталонные образцы, посредством которых выполняется целый ряд операций по определению действительных значений метрологических характеристик средств измерений, другими словами, устанавливается, точно или нет показывает прибор, в том числе значение его погрешности при измерении.

Калибровка проводится на приборах, на которые государственное регулирование в области обеспечения единства измерений не распространяется. К примеру, личный измерительный прибор пользователь может не поверять и не калибровать (в то же время это в любом случае делает завод-изготовитель). Однако если бы этот прибор используется на производстве во время технологического процесса, то необходима его обязательная поверка. Еще одно отличие калибровки от поверки заключается в том, что право выполнить калибровку имеют юридические лица, индивидуальные предприниматели, а вот поверка проводится только силами организаций, которые аккредитованы в области обеспечения единства измерений (лабораториями).

Результатом калибровки измерительного прибора является документ свободной формы, в котором отражены сведения о приборе, результаты калибровки и место ее проведения, дата, подпись и любая другая информация. А вот результатом поверки является свидетельство о поверке или клеймо, нанесенное на прибор. Из этого следует, что без наличия свидетельства об утверждении типа (метрологического сертификата) выполнение поверки невозможно, а вот к калибровке это не относится.

Методы калибровки

Выделяют следующие методы калибровки измерительных приборов:

• сличение с эталоном – непосредственное либо посредством компаратора;
• измерения величины – прямые или косвенные.

Типы калибровки

Различают следующие типы калибровки средств измерений:

• заводская;
• пользовательская.

Заводская калибровка. Ее особенности: выполнение с помощью специального оборудования; сертификат выдается квалифицированным персоналом и подтверждает пригодность устройства для официальной калибровки. Заводскую калибровку проходят все новые устройства.

Пользовательская калибровка. На частоту, с которой она проводится, влияет множество факторов: необходимая точность измерений, условия окружающей среды и т.д. Может проводиться как через каждые несколько часов, так и через каждые несколько дней с помощью набора калибровочных мер из калибровочного комплекта измерительного прибора либо же мер, которые созданы и определены пользователем.

Наши специалисты ответят на любой интересующий вопрос по продукции.

Нарушение работоспособности датчика

Тензодатчик — это такой компонент, который отвечает за преобразование значения величины деформации в тот сигнал, который человеческий глаз привык видеть на дисплее. Использование таких деталей очень удобно для точности измерения веса.

Важно! Все изменения, которые фиксируются этим прибором, так малы, что их никак не получится зафиксировать. Основную работу в этой конструкции выполняет специальная пластина, размером в пределах 2 см. Именно эта пластина “собирает” данные с каждого из углов электронных весов, занимается их обработкой и передачей в другой блок — для вывода на монитор.

Другими словами, тензодатчик — это такая железка, которую можно повредить только механическим воздействием, что является очень сложной задачей. Для того чтобы провести диагностику, потребуется специальный электрический тестер.

Также неисправность в работе весов может произойти из-за проводки, которая к этому самому датчику и идет. Здесь все можно исправить при помощи обычного паяльника, а если датчик сломан полностью, то придется поискать ему замену.

Важно! Уделите побольше внимания выбору нового компонента, поскольку он в обязательном порядке должен иметь такие же технические параметры. Если параметры не будут соответствовать модели, вы рискуете получить неточность в измерении веса.

Калибровка ИБП APC Smart-UPS 1000 RM

31 комментарий:

Здравствуйте.
Новые батареи. Smart-UPS 1000 (3-е поколение, 2 аккумулятора 12В/12Ач). От старых в регистре 0 осталось значение 32h, после калибровки новых значение стало A9h. Сравнивая его с финальным значением после калибровки в вашей статье, стоит ли бить тревогу или от ИБП к ИБП значения сильно разнятся?

Т.к. я взял батареи повышенной ёмкости, у меня значение регистра в любом случае должно быть выше.

Но если верить
http://saprjkin.narod.ru/tabl_ups.htm — от ревизии к ревизии значение регистра по умолчанию сильно варьируется, так что, возможно, для Вашего ИБП это и есть максимальное значение.

Здравствуйте, сильно ли отличаются кабеля от разных моделей (у нас SUA1500RMI2U). Если не отличаются подскажите распиновку кабеля.
Есть кабель:
М—-П
2—-2
3—-1
5—-9
остальные не задействованы.

Лучше проверить по part-number здесь: http://pinouts.ru/UPS/

не нашел я там такой модели, есть еще какие нибудь предположения, не хочется спалить ни порт ни сам ИБП.

Для 100% уверенности — только купить родной кабель 🙂

Но можно посмотреть здесь:
http://www.mirpu.ru/ups/84-shemups/172—apc-.html

Или здесь:
http://saprjkin.narod.ru/UPS_SMART.htm — много чего интересного, в т.ч. и схемы кабелей — http://saprjkin.narod.ru/RS232.htm

Евгений спасибо за помощь, с кабелем разобрался, ИБП успешно прошел калибровку по вашей инструкции и теперь работает стабильно.

APC Smart-ups 1000 после замены старых батарей на новые мигает индикатором, что требуется заменить батареи. UPSdiag пишет об аварийном состоянии. При некоторой вероятнисти при включении ИБП индикатор замены батареи не мигает, и показывается уровень заряда батареи. Но в конечном итоге после некоторого времени он начинает моргать индикатором о замене батарей. В чем проблема? как решить?

Если показывает аварийное состояние — тут уж не до калибровки.
Лучше всего перепроверить подключение батарей/коммуникационного кабеля, и если проблема не исчезнет, обратиться в сервисный центр.

APC smart ups smt1500i
Достался даром без акб. Родные акб свое отработали и их попросту сняли. Хочу поставить другие акб емкостью выше чем у родных. Прочитал статью очень внимательно, и не обнаружил на заднем торце ибп выхода сом порта. Только usb.
Подскажите как можно сбросить значения этого регистра?
При установке новых акб, apc спрашивает новые это акб ( да, нет) нужно выбрать. Если новые, он проходит тест, затем говорит о том что нужна калибровка.
Может ли это означать что ибп сам меняет это значение регистра в большую сторону, проходя калибровку.
Все эти действия ибп выполняет не имея подключения по usb.

APC smart ups smt1500i.
Заменил акб с большей емкостью чем родные. Но у этой модели ибп нет разъема сом порта. Только usb.
При установки новых акб, ибп спрашивает новые ли это акб. Ответ выбираю ДА. Тогда блок проходит тест и предлагает провести калибровку.
При этом сам ибп не обязательно должен быть подключен в компу. Все действия происходят через штатное меню на самом ибп. Может ли это означать, что значения этого регистра ибп меняет сам и в большую сторону.

APC smart ups smt1500i. Заменил акб с большей емкостью чем родные. Но у этой модели ибп нет разъема сом порта. Только usb. При установки новых акб, ибп спрашивает новые ли это акб. Ответ выбираю ДА. Тогда блок проходит тест и предлагает провести калибровку. При этом сам ибп не обязательно должен быть подключен в компу. Все действия происходят через штатное меню на самом ибп. Может ли это означать, что значения этого регистра ибп меняет сам и в большую сторону.

Увы, с 1500i дел пока не имел.
Но все может быть — должны же когда-нибудь производители избавить нас от таких плясок.

Если в документации ничего не найдется — только наблюдать, насколько корректно отображается уровень заряда в процессе работы.

Имеется UPS APC Smart 1000, внешне выглядит вот так http://www.nix.ru/autocatalog/apc/UPS-1000VA-Smart-APC-SUA1000I-USB_9619.html#. Как вы выясняете модель и поколение — не знаю. В программах APCFix и UPSDiad вижу только серийный номер.

Поставил новые батареи Yuasa NP-12V 12Ah.

Выполнил сброс регистра (через UPSDiag), зарядил-разрядил батареи, провел калибровку (через парашют) впустую, провел калибровку на нагрузке порядка 47%. По результатам только второй калибровке получил в регистре 0 значение С5.

Обратился к таблице http://saprjkin.narod.ru/tabl_ups.htm, но, насколько понимаю, приведенное значение для SUA1000I с примечанием «2002г USB». У меня ИПБ произведено в 2006 году. Могу ли я брать для сравнения указанный показатель А8 и сравнивать с полученным мной (С5)?

Заранее благодарен за Ваш ответ.

Расшифровка модели от производителя здесь: http://www.apc.ru/support/model.html

Полученное значение регистра выше, чем указанное в таблице, скорее всего из-за более ёмких батарей.

Здравствуйте. Скажите пожалуйста, а где же брать значения регистров для бесперебойников других моделей, в приведенной ссылке даже для SUA750 ничего нет, а у меня разных ИБП много, например, SUA1500RM 1U2?

Насколько я понял — просто ставим максимальное значение, которое можно записать в регистр — FFh, в процессе калибровки ИБП его уменьшит.

Надобно заменить 20 АКБ и откалибровать ИБП в составе: 1.APC Smart-UPS RT 2000VA 230V ( АРС SURT 2000 XLI ) с 4 АКБ Выпуска 2010г.
2. Батарейный блок SURT48XL с 8 АКБ 2 шт. БЕЗ ПРЕКРАЩЕНИЯ ПИТАНИЯ ТЕЛЕКОММУНИКАЦИОННОЙ АППАРАТУРЫ.
Прошу проконсультировать:
— возможно ли превентивно дозарядить 10 АКБ DELTA 12-9 в параллель от автомобильного зарядного устройства?
— при калибровке для ускорения времени контрольного разряда возможно подключить к ИБП доп. нагрузку, напр. в виде лампы 500 Вт?
— по окончанию контрольного разряда обязательно ли дожидаться полного дозаряда АКБ без отключения ПК?
— возможно ли провести одновременную калибровку двух ИБП от одного ПК?

Полагаю, зарядить заранее на другом устройстве можно.
Заряжать через автомобильное — не сталкивался. Как при этом контролировать окончание зарядки? Или это какое-то продвинутое зарядное 🙂
За неимением автомобильного — я бы зарядил через другой ИБП.

Для ускорения разряда я как раз и вешал доп. нагрузку в виде обычной лампы.
Заряжать повторно на 100% с ПК — смысла нет, калибровка уже выполнена. Процесс зарядки продолжится самим ИБП.

Насчет одновременной калибровки — кажется, в ПО нет выбора COM-порта. У меня ИБП висел на первом, и единственном. Да и имеет ли смысл ? Если отключить коммуникационный кабель, оборудование останется подключенным. Калибруйте последовательно.

Выбор порта в парашюте есть, правда у меня порт всего один, так что не могу сказать, насколько та менюшка актуальна.
Ставим галку Show advanced items и в разделе Communication-UPS Communication есть выбор порта.
И попутно вопрос, под семеркой х64 кто нибудь калибровал? У меня калибровка вроде как запускалась, только статус был Unknow, и не менялся. Под ХР всё нормально прошло. Бесперебойник Smart 620i. Только видать батарея паршивая попалась, при нагрузке в 170-180 Ватт работал всего минут 5-6. Батарея там на 12А.

Евгений, доброго времени суток.
Есть бесперебойник Smart-Ups rt2000
заменили батареи запустили Apcfix программа автоматически изменила показания регистра 0 на значение 75 .
затем запустили калибровку в Apcfix калибровка длилась 2-5 секунд это не правильно.
Подключаем нагрузку в 40% на заряженных аккумуляторах держит 2-4 минуты
Помогите плиз уже нет никаких мыслей.
Заранее спасибо за ответ.

Не может ли быть дело в бракованных батареях ? Заряд-то они должны держать независимо от проведения калибровки.

Smart UPS 3000 RM XL (SUA3000RMXLI3U) без дополнительных батарейных блоков с картой AP9617. Заменил все 8 батарей на CSB HR1234W. После калибровки не показывает больще 56 мин работы от батарей (нагрузка 9%). Без нагрузки тоже. В характеристиках везде указано 2 раза больше время работы. Слишком малая нагрузка для калибровки или пробовать APCFix-ом?

Для калибровки ИБП APC Smart-UPS RT 2000VA 230V ( АРС SURT 2000 XLI ) с двумя внешними блоками АКБ мною предполагается использовать программу UPSDIAG.
В Вашем исходном посте написано, что эта программа нужна лишь для записи в регистр «0» максимального значения коэфф. пропорционального емк. АКБ., а сама калибровка выполняется по программе PowerChute Business Edition.
Однако у программы UPSDIAG в диалоговом окне «Калибровка» имеется иконка «Калибровка», кликнув на которую ожидается начало процедуры контролируемого разряда на нагрузку не менее 35%.
ВОПРОС: отчего нельзя применять такую возможность программы UPSDIAG?

Конечно, можно использовать и возможности UPSDIAG 🙂
Возможно, я просто перестраховался.

По калибровке — я бы сначала попробовал рекомендованное значение.

А есть у кого идеи почему калибровка SmartUPS 750 может заканчиваться статусом Cancelled?

АКБ заряжены на 100% в ночь. Три разные экземпляра SUA750I. Батареи разные, и родные с хранения, и свежие CSB от оф. дилера. Нагрузка — 4 лампы накаливания по 75 Вт (в параллель, конечно же). PCBE 9.1.1 build 604. Регистр «0» предварительно сброшен в FF. Дата замены батареи меняется до или после, не суть важно.

UPS минут 15-20 пищит-калибруется, потом останавливается со статусом cancelled (после нажатия Refresh data).

Гуглинг дает в основном версии, что нагрузка мала (невозможно — 300 Вт на 500-ваттном ИБП), или что PoweChute нужно обновить (новее нет — все релизы на сайте APC от 2013 г.).

Подскажите плиз.
У меня SMT1500i, подключен по СОМ.
Powerchute его видит.
Пытался его увидеть в upsdiag и apcfix — не получается, якобы порт занят. Разумется, обе службы APC останавливал.
Правильно ли я понимаю, что upsdiag и apcfix просто не умеют работать с SMT?
Если да — каким еще образом я могу калибровать ИБП?

Попытался сделать это с помощью Powerchute — но при выборе запуска калибровки запустилась какая-то диагностика «разрядка и затем зарядка», закончившаяся менее чем за час (при том что разрядка произошла минут за 20 при нагрузке

Как заставить UPSDiag открываться в нормальном окне с нормальным читаемым шрифтом. Win7-64 Ult, вижу только часть окна, шрифт прочесть невозможно. В каком режиме совместимости ее запускать?

Евгений, Панель Управления — Региональные Настройки — Администрирование — Язык програм которые не поддерживают Юникод — Русский. Потом перезагрузка.

Наигрался в свое время с этими «региональными настройками» — ничего не дало. Единственно, что влияет на адекватность отображения шрифта в программе — это размер системного, установленный в настройках экрана — корректно отображается в диапазоне 100-110%. Если больше — то начинает корежить.

Проверка и настройка лабораторного оборудования. Терминология

Содержание

Терминология проверки оборудования

В результате длительного нахождения стран бывшего СССР в изоляции и сегодняшнего стремления влиться в международное сообщество, в сфере лабораторного оборудования возникла определенная несогласованность терминологии. В результате лаборатория может столкнуться с целым массивом связанных, но не всегда понятных терминов:

проверка, поверка, аттестация, валидация, верификация, квалификация, калибровка, настройка, регулировка, юстировка, тестирование, экспертиза.

«Настройка», «регулировка» и «юстировка» образуют единую группу (по сути это синонимы). Остальные термины описывают процедуры, направленные на подтверждение соответствия. В ряде документов используются термины юстировки и калибровки, которые относятся к настройке. Все остальные термины можно обобщить под общим названием проверка. Однако под термином калибровка часто скрывается настройка.

Умение разграничивать и уместно применять эти термины является залогом грамотной разработки внутрилабораторной документации и успешного прохождения внешних аудитов.

Сегодня ни у кого не вызывает сомнения тот факт, что все оборудование должно соответствовать предъявляемым к нему требованиям. Сложности возникают, когда мы начинаем говорить об объеме и периодичности подтверждения этого соответствие. Иными словами: как оборудование следует проверять и как часто надлежит это делать?

Требования к проверке оборудования могут различаться в зависимости от того, работает ли лаборатория в соответствии с требованиями ISO/IEC 17025, ISO 15189, GLP, GCP, GMP и т.д., но в целом они сводятся к одному: средства измерений поверяются, испытательное оборудование аттестуется и, если надо, все это квалифицируется. Тем не менее, существуют обстоятельства, отменяющие, взаимозаменяющие или же дополняющие тот или иной тип проверки.

Очень часто в понятие «лабораторное оборудование» помимо приборов включаются также стандартные образцы, расходные материалы, реагенты и аналитические системы. В данной статье под оборудованием будут пониматься именно приборы в привычном понимании этого слова:

• средства измерений и индикаторы;
• испытательное оборудование;
• вспомогательное оборудование.

Итак, постараемся разобраться, какие виды проверок и настроек применимы и должны быть выполнены в отношении той или иной категории оборудования.

Средства измерений (СИ)

Согласно ФЗ «Об обеспечении единства измерений» лаборатория должна подвергать все СИ, применяемые в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений (ГРОЕИ) периодической поверке. Процедура поверки СИ проводится в соответствии с периодичностью, установленной метрологическими требованиями для конкретного типа оборудования. Эта периодичность в виде межповерочного интервала указывается в Свидетельстве об утверждении типа СИ. При этом средства измерений подлежат поверке силами представителей организаций, аккредитованных на данный вид деятельности. Отнесение того или иного СИ к сфере ГРОЕИ регламентировано ФЗ «Об обеспечении единства измерений» и законодательством РФ о техническом регулировании, но в виду неточности описания вызывает сложности. Поэтому, как правило, руководство лаборатории принимает решение «для подстраховки» поверять все эксплуатируемые СИ.

В отношении СИ, не применяемых в сфере ГРОЕИ, поверка не обязательна. Вместо этого такие СИ могут в добровольном порядке подвергаться калибровке. Единственное условие – доказать аудитору, что данное СИ действительно не применяется в сфере ГРОЕИ.

Термин «калибровка» заслуживает особого внимания, поскольку в странах бывшего СССР и в остальном мире под ним понимаются разные вещи. Согласно ФЗ «Об обеспечении единства измерений» калибровка средства измерений это определение его действительных значений метрологических характеристик. Например, результатом калибровки термометра становится таблица фактических погрешностей для измерений на разных отрезках температурного диапазона (и уже на основании этих данных поверитель принимает решение о прохождении или не прохождении средством измерений поверки).

В то же время в оригинальных руководствах по эксплуатации оборудования под калибровкой может пониматься настройка, производимая с целью регулировки и приведения оборудования в рабочее состояние. Для обозначения этой настройки на постсоветском пространстве применяется термин «юстировка» и используется преимущественно в отношении весов и оптических приборов (рефрактометры, микроскопы, дальномеры).

ГОСТ 17025 в последней редакции прямо указывает на необходимость калибровки измерительного оборудования, точность и неопределенность измерений которого влияет на достоверность представляемых результатов. Например, весов как средства прямого измерения определяемой величины (массы) или термометра как средства внесения поправок в измеренные значения. В этом случае лаборатории уместно оформлять у поверителя свидетельство о поверке СИ в комплекте с результатами калибровки (т.е. таблицей поправок).

GMP (Надлежащая производственная практика) в комплексе со стандартом GLP (Надлежащая лабораторная практика) и GCP (Надлежащая клиническая практика) является сводом правил и норм, призванных стандартизовать некоторые аспекты качества медицинского обслуживания населения. И они, в частности, накладывают дополнительные требования к проверке оборудования. Согласно этим стандартам средства измерений помимо калибровки и поверки должны быть квалифицированы.

Квалификация – процесс, удостоверяющий и подтверждающий документально тот факт, что оборудование смонтировано должным образом, правильно функционируют и действительно приводят к ожидаемым результатам. Квалификация является частным случаем валидации и применима к оборудованию как к «материальной» продукции. При этом сотрудники лаборатории (или уполномоченные для этого специалисты на предприятии) самостоятельно решают какое оборудование необходимо подвергнуть квалификации. Как правило, это средства измерений, требующие монтажа и в правильности функционирования которых после этого есть необходимость убедиться. Таким образом, исключаются термометры, манометры, ареометры, секундомеры, дозаторы и т.д.

Требования ГОСТ 17025 предписывают лаборатории выполнять проверку оборудования с частотой, не превышающей межповерочный период, если это необходимо «для поддержания уверенности в его исправности». Таки образом, проверка оборудования в объеме, требуемом руководством по эксплуатации, методикой измерений или рекомендованном производителем, становится самостоятельной наравне с поверкой процедурой. По сути, такую проверку с точки зрения стандартов GLP, GCP, GMP можно рассматривать как периодическую квалификацию.

В случае получения отрицательного результата в ходе проверки СИ, а также в случаях, предусмотренных руководством по эксплуатации и методикой испытаний, необходимо проводить настройку оборудования. Это может быть настройка весов по контрольной гире, настройка pH-метра по стандартному буферному раствору или настройка дозатора гравиметрическим методом с очищенной водой.

Примечание: вследствие несогласованности терминологии в оригинальных руководствах по эксплуатации оборудования настройка может именоваться юстировкой или калибровкой.

Испытательное оборудование (ИО)

Испытательное оборудование согласно ГОСТ Р 8.568-2017 представляет собой техническое устройство для воспроизведения условий испытаний. Если методика нормирует точностные характеристики ИО (такие как точность воспроизведения и поддержания температуры или скорости вращения), то такое ИО подлежит аттестации. Аттестацию проводят с периодичностью, установленной в эксплуатационной документации или при первичной аттестации.

Для лабораторий, работающих в соответствии с требованиями Надлежащих практик, предпочтительной формой экспертизы ИО является квалификация. Если квалификация ИО такой лаборатории не предусмотрена или лаборатория не располагает возможностью провести необходимые квалификационные тесты, то вместо квалификации ИО аттестуется.

Также как и СИ испытательное оборудование с определенной периодичностью должно проходить проверку в ходе эксплуатации. Периодичность такой проверки не превышает межаттестационный период и является гарантией соответствия оборудования точностным требованиям до наступления очередной аттестации, что становится особенно важным, если учесть большую длительность межаттестационного периода по сравнению с межповерочным.

Если устройство ИО позволяет, то в случае получения отрицательного результата в ходе проверки должна выполняться настройка.

Вспомогательное оборудование (ВО)

К вспомогательному оборудованию не предъявляется строгих нормированных точностных требований. Тем не менее, в зависимости от сложности устройства и критичности процессов, в которые это ВО вовлечено, в его отношении выполняются проверки. Например, для системы очистки воды проводится контроль качества воды, производимой этой системой, для ламинарного бокса – оценка концентрации аэрозольных частиц, а в отношении автомата для мойки лабораторной посуды – контроль чистоты посуды.

В лабораториях, работающих по стандартам Надлежащих практик, ВО проходит периодическую квалификацию.

Индикаторы

Индикатор (детектор) – техническое средство или вещество, предназначенное для установления наличия какой-либо физической величины или превышения ее порогового значения. Примером индикатора является манометр, используемый как детектор наличия (отсутствия) давления, и щитовой вольтметр — как индикатор наличия (отсутствия) напряжения.

На данный момент не существует нормативных документов федерального уровня касательно индикаторов. Есть только отдельные отраслевые стандарты, которые содержат руководства по отнесению средств измерений к категории индикаторов и контролю их работоспособности. Термин «индикатор» может применяться по усмотрению вашей лаборатории, если он является для вас удобным. Как вариант, индикаторные СИ могут быть отнесены к категории ВО.

Индикаторы не подлежат поверке или калибровке. Чаще всего проверку их работоспособности осуществляют путем сличения показаний с результатом измерения поверенного контрольного СИ.

Предлагаем Вам задать вопросы Автору статьи в открытом обсуждении https://vk.com/lincoplatform

Библиография

• ФЗ «Об обеспечении единства измерений» N 102-ФЗ от 26.06.2008;
• ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;
• ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности»;
• ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования»;
• ГОСТ Р ИСО 10012-2008 «Менеджмент организации. Системы менеджмента измерений. Требования к процессам измерений и измерительному оборудованию»;
• ГОСТ Р 8.568-2017 «ГСИ. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения»;
• Правила надлежащей производственной практики, утвержденные приказом Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 г. (с изменениями на 18.12.2015 г.);
• Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденные решением Совета Евразийской экономической комиссии № 77 от 03.11.2016 г.;
• РД 45.013-98 «Руководство по отнесению средств измерений и контроля к категории индикаторов»;
• USP General Chapter 1058 «Analytical instrument qualification».

18.03.2020 11:05:54 | Автор статьи: Ахметшин М.О.